导管柔顺性测试仪（导丝柔软度测试仪）

导管柔顺性测试仪是评估医用导管在模拟血管环境中弯曲变形能力的专用设备，其核心是通过力学测量分析导管的柔韧性、推送性能及抗弯刚度。以下是综合行业标准及设备参数的全面解析：

一、核心测试功能与测试原理

‌柔顺性（弯曲刚度）测试‌

通过三点弯曲法测量导管在设定跨距（0-200mm）下的弯曲力值，量化其通过曲折血管的能力。支持静态（缓慢加载）与动态（模拟推送/回撤）测试模式，评估导管不同部位的柔韧性差异。

‌头端柔软性测试‌

专用夹具夹持导管头端（如距头端10mm处），以3-8mm/min速度下压，记录头端弯曲所需的力值，确保介入操作安全性。

‌推送力与滑行性能‌

结合滑轮组模拟血管路径，测试导管在恒速牵引（速度0-500mm/min）下的推送阻力，优化表面涂层工艺。

适用标准‌

YY/T1554-2017、YY/T0858-2011、YY0450.1、GB/T9341-2008、ISO 178-2001

二、关键技术参数

1.‌力学与运动系统‌

量程与精度‌：

力值范围：0-10N，精度±0.5%（可定制其他量程和精度），分辨率0.01N‌

下压速度范围：0-300mm/min可在触摸屏上任意设置参数；

导丝跨距范围（三点弯曲距离）：0-200mm，全自动调节有刻度；

拉丝速度：0-500mm/min可在触摸屏上任意设置；

压导管方式：全自动气压方式，操作简便，灵活；

2.‌智能控制：

控制系统：PLC+Windows控制系统（或选配Windows系统）‌

操作界面：彩色12寸触摸屏嵌入式工业电脑，中英文切换；

WiFi连接打印机A4;

数据管理‌：自动存储≥100组测试曲线，内置微型打印机输出报告,设备连接USB可把测试数据导出‌。

3.‌电源：220v,100W,50Hz

4.外形尺寸大约：1200*520*620（mm）

三、测试流程与操作要点‌

样品准备‌

检查导管无泄漏，直径测量精确至0.01mm‌。

参数设置‌

依据导管直径h设定：滑轮间距=16h，下压高度=1.5h，速度=600mm/min（可调）‌。

执行测试‌

固定导管→连接牵引头→启动测试→软件实时监测力值峰值及位移曲线‌。

测试步骤

1、将介入导管放入测试滑轮组内进行固定，并保证合适的间距。

2、调整测试滑轮的上下间距，保证测试距离恒定。

3、将导管的一端连接到牵引头上，保证牵引头以一定速度导引导管做恒速运动。

4、通过计算机软件监测测试过程中力值变化曲线。

‌四、注意事项‌

环境控制‌：温度23±2℃、湿度＜80%无凝露，避免材料性能波动‌。

麻醉导管测试‌：需在开放状态下进行拉伸‌。

校准要求‌：每次测试前自动校准力值传感器‌。

安全防护‌：过载自动断电+蜂鸣报警，确保操作安全‌。

五、标准化应用

‌质量控制场景‌：

介入导丝头端柔性验证、血栓旋切导管弯曲阻力测试，降低手术中器械断裂风险。

‌研发支持‌：

通过力值变化曲线优化导管材料硬度梯度设计，提升血管内通过性。

六、配置清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;