医用针管韧性测试仪

医用针管韧性测试仪是医疗器械质量检测的核心设备，主要用于评估注射针、留置针、消融针等医用穿刺器械的弯曲耐久性和抗断裂性能。其核心功能是通过模拟临床使用中的反复弯曲应力，确保针管在治疗过程中不发生断裂，保障医疗安全。

一、功能原理及系统

控制系统：PLC

操作界面：彩色7寸触摸屏，中英文切换

‌力学模拟测试‌

将针管一端固定，在‌规定跨距‌（如10cm）处施加垂直力，以‌0.5Hz频率‌双向反复弯曲特定角度（正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°），循环20次后观察是否断裂‌。

通过高精度传感器实时记录变形量和应力分布，生成韧性性能曲线‌。

‌自动化判定‌
仪器内置智能系统，自动完成测试流程（夹持→弯曲→数据采集），并依据标准（如GB 18457、ISO 9626）判断是否合格，减少人为误差‌。

打印机：嵌入式微型打印机。

二、关键技术参数

三、执行标准

符合GB 18457-2015标准，具备数据存储和自动判定功能，适用预灌封针管‌。

于微波消融针，搭配高位移传感器精准检测微裂纹‌。

‌核心标准‌：

中国：GB 18457-2015《制造医疗器械用不锈钢针管》、GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》‌。

国际：ISO 9626《医疗器械用不锈钢针管》‌。

替代‌进口设备‌
德国Zwick Roell、美国Instron等品牌占据高端市场，适用于高精度研发场景‌。

四、应用场景与标准

‌适用产品‌：注射针、输液针、采血针、消融针、留置针及预灌封注射器针管‌。

五、测试流程与结果判定

‌操作步骤‌：
① 固定针管手柄端；
② 设定跨距及弯曲角度（据管壁类型选择）；
③ 启动仪器自动施力并记录数据；
④ 检查针管是否断裂或产生永久变形‌。

‌合格标准‌：
完成20次双向弯曲后无断裂即为合格，否则视为韧性不足‌。

医用针管韧性测试仪通过量化针管的抗弯性能，显著降低临床断针风险（不良品检出率可达99.6%）‌，是医疗器械生产企业、质检机构及研发单位的必备设备。