上海诚卫仪器科技有限公司
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导丝头端柔软度测试仪
一、产品介绍以及特点
产品介绍：
导丝头端柔软度测试仪是专门用于量化检测介入类导丝头端柔软性能的精密仪器，是血管、神经、输卵管等介入医疗器械生产质控与研发的关键设备。
测试原理：
通过夹具固定导丝距头端10mm处并保持垂直，以3–8mm/min速度垂直下压导丝，使其接触锥形底座后弯曲，同步记录压力-位移曲线以量化柔软性。
关键技术：高精度力值传感器、位移滑轨及PLC控制系统实现精准加载与数据采集。
复合测试能力
部分设备支持静态弯曲（评估瞬时柔软度）与动态疲劳测试（模拟导丝在血管中的循环
应力），预测临床操控性与耐久性。
产品特点:
优点 | 集成化操作系统，触摸屏按键设置，一键启动，自动监测，测试结束自动生成结果，测试稳定，数据安全可靠 |
核心竞争力 | 操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长 |
数据显示 | 实时显示当前力值。 内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据（数据一般保留7天会被覆盖） 配备USB接口，可导出测试数据；可选配RS232接口连接电脑打印机 |
结构特点 | 通电就可以使用，简单快捷 |
二、满足标准
标准号 | 名称 |
YY/T1554-2017 | 输卵管导管 |
YY0450.1-2020 | 一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分:导引器械 |
三、关键参数
参数项 | 规格 |
控制系统 | 工业级PLC |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏，支持中英文菜单切换、实时动态显示及数据存储 |
操作方式 | 全触控操作，可设置测试参数 |
打印机 | 嵌入式打印机 |
压力范围 | 0-5N，精度：±0.01％FS（可定制其他量程和精度） |
位移范围 | 0.001-40.000mm |
位移分辨率 | 0.001mm |
试验速度 | 0-100mm/s可任意设置，无级变速 |
标准要求实验速度 | 3 mm/min~8 mm/min |
速度精度 | 0.01mm/s |
夹持范围 | 0.3-8mm（可选择更大范围） |
测试工位 | 1工位 （可增加工位） |
测试项 | 导丝头端柔软性 |
安全配置 | 急停按钮，过载保护 |
尺寸重量 | 约500mm-600mm-800mm |
重量 | 约55kg |
电源电压 | AC220V 50Hz |
自制软件，实时监测，可USB导出结果，可连接电脑 | |
四、计量要求以及测试项介绍
标准号 | 建议计量内容 | 建议计量点 |
YY/T1554-2017 | 0-5N，精度±0.01％FS 0-100mm/s，精度0.01mm/s | 建议计量3N 标准要求速度3 mm/min~8 mm/min，建议计量3 mm/min、8 mm/min |
测试项 | ||
针管刚性试验方法 | 将导丝在距头端10mm处固定，向下压缩，使头端弯曲所需要的力来评价导丝头端柔软性。 | |
五、满足标准其他测试项的仪器（完整资料可咨询销售）
标准号以及测试项 | 仪器名称 | 图片 |
YY 0450.1-2020附录D | 导管鞘压力下液体泄漏测试仪 |
|
YY 0450.1-2020附录E | 导管鞘止血阀液体泄漏测试仪 |
|
YY 0450.1-2020附录F | 导管导丝破裂测试夹具 |
|
YY 0450.1-2020附录G | 导丝抗弯曲破坏测试夹具 |  |
YY 0450.1-2020附录H | 导丝峰值拉力测试仪 |
|
YY 0450.1-2020附录I | 针座和针管连接强度测试仪 |  |
七、标配物品以及用途
名称 | 数量 | 用途 | 参考图 |
主机
| 1台 | 设备整机发货，无需安装 |
|
电源线 | 1根 | 设备连接插座使用 | / |
说明书 | 1份 | 介绍设备使用方法以及保养等注意事项 | / |
操作视频（电子版） | 1份 | 手把手指导操作流程，学习更方便 | / |
合格证及保修卡 | 1份 | 出厂质检，质保服务 | / |
不锈钢夹具 | 1套 | 用于样品的测试 | / |
铭牌 | 1个 | 记录设备整体信息 | / |
八、应用场景与行业需求
使用单位 | 产品性能 |
医疗器械生产质检 | 出厂前的性能验证，确保符合标准 |
第三方检测机构 | 用于产品认证，提供权威合规报告 |
科研机构 | 用于产品升级，满足医疗行业对产品的需求 |
九、使用注意事项
环境要求 | 建议测试在恒定环境中进行，试件需提前状态调节≥1小时 |
校准维护： | 定期校验力值传感器，避免数据漂移 |
预处理 | 保持试样整洁干净，无缺陷 |
十、质保售后
安装调试 | 公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
保修 | 设备保修期为1年,易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
维修反应时间 | 卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在最短的时间内尽快排除故障 |
终身服务 | 卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持工作。 |
上海诚卫仪器科技有限公司致力于提供材料测试方面的实验室整体解决方案，广泛服务于纤检、质检、商检、科研院所等企事业单位及各类实验室。
我们的产品有：鲁尔圆锥接头多功能测试仪、织物摩擦电荷量测试仪、皮肤缝合针弹性韧性测试仪、口罩细菌过滤效率测试仪、静电衰减测试仪、百格十字刮擦测试仪、热阻湿阻测试仪、强力机等三百多款产品涵盖二十多个系列。
公司以行业高素质的技术人才为根本，以的科学技术为依托，同时与国内大院校、科研院所、生产厂家密切合作。我们自创办以来直以"科技兴企，创新求实，客户至上，真诚待人，踏实做事！"为经营方针，我们直愿做客户好的合作伙伴，给伙伴提供优质的产品，贴心的服务是永远的追求！感谢八方朋友的一路相伴而行，希望有更多的朋友加入我们，让我们共同发展壮大！
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